Dyreforsøk For Produkter
Toksisitetstester for å estimere sikkerheten til produkter og kjemikalier ble utviklet tidlig i det 20.århundre. Disse inkluderer eksperimenter som subjektivt måler irritasjon av kjemikalier i øynene eller på huden av kaniner (den beryktede Draize test), og dødelig dose (LD50) eksperimenter som bestemmer toksisitet ved dosering av et kjemikalie som dreper halvparten av dyrene tvunget til å konsumere, puste eller injiseres med den kjemiske. Disse primitive dyreforsøksmetodene er dessverre fortsatt i bruk i dag.
Mange forskere fortsetter å stole på dyreforsøk, og reguleringsorganer krever fortsatt data samlet inn fra dyreforsøk, i stor grad fordi det er hva tradisjon og nåværende lover dikterer. Toksikologer nevner ofte at de føler seg mer komfortable med å basere sine vurderinger på metoder med historisk kontekst og data enn på data fra nye og nye metoder. Imidlertid ignorerer denne opprettholdelsen av status quo feilen i dyreforsøk for å forutsi hva som er trygt eller effektivt hos mennesker, mens de ikke gjenkjenner fremskrittene som er gjort i ikke-dyreforsøk. Som en konsekvens fortsetter livene til millioner av våre medmennesker å bli ofret, og vår egen sikkerhet kompromittert.
Hvilke Produkter Er Testet og Regulert?
Mange varer som kjøpes og brukes av forbrukere hver dag, for eksempel husholdnings rensemidler, kosmetikk, narkotika og plantevernmidler, er underlagt offentlige forskrifter som krever at de er «trygge» for mennesker, dyr og miljø. Produsenter er ansvarlige for å sende sikkerhetstestdata til byråer, og dette innebærer ofte å gjennomføre toksisitetstester på produktene og/eller deres ingredienser før de kommer inn på markedet. Tilsynsorganer avgjør om dataene er tilstrekkelige for merking og markedsføring av produktet. Toksisitetstesting for mange typer produkter innebærer fortsatt dyreforsøk.
Beskrevet I Tabell 1 nedenfor Er NOEN AV DE AMERIKANSKE reguleringsbyråene som har forskrifter som krever data for å støtte produktmerking og sikkerhet, i stor grad basert på dyretoksisitetstestdata, før visse typer produkter kan settes på markedet.
Andre amerikanske byråer kan utføre en betydelig mengde toksisitetstesting på dyr som forskning for å støtte sine egne oppdrag eller som en del av en avtale med et reguleringsorgan.
Hvorfor Dyreforsøk Brukes
Produktene testes på dyr av tre grunner: sikkerhet( dette inkluderer korrekt produktmerking), effekt og ansvar. Mange produkter gjennomgår dyreforsøk for sikkerhet for å oppfylle juridiske krav for å identifisere potensielle farer for mennesker, dyr og miljø. Selv ikke-regulerte produkter, for eksempel kosmetikk, er ofte dyretestet for sikkerhet med sikte på ansvar. (Bedrifter ønsker ikke å markedsføre et produkt som kan føre til juridiske krav.) Legemidler beregnet på mennesker eller dyr er i tillegg testet for effekt (dvs., effektivitet i behandling av en tilstand eller sykdom). Denne testen involverer også dyremodeller. For legemidler krever byråets godkjenning for å utføre menneskelig testing i kliniske studier vanligvis at et selskap sender inn resultatene fra dyreforsøk og toksisitetsdata.
Nåværende Tester
De fleste dyreforsøk for toksisitet utføres ved bruk av mus, rotter og kaniner. NOEN tester som KREVES AV FDA eller EPA også bruke hunder, primater og andre arter. Flere toksisitetstester er nødvendig for å vurdere potensielle farer for hvert produkt eller kjemikalie. De nøyaktige testene som kreves kan variere i henhold til reguleringsorgan, produkttype og tiltenkt bruk / potensiell eksponering.
hver test er basert på et helseendepunkt som skal evalueres i dyremodellen. For eksempel inkluderer menneskelige helseendepunkter evaluert i ulike typer toksisitetstester øyeirritasjon, hudirritasjon, hudsensibilisering, karsinogenitet, genetisk toksisitet, nevrotoksisitet, reproduktiv toksisitet og akutt oral systemisk toksisitet.
Kanskje Den mest kjente metoden for dyreforsøk for toksisitet Er Draize kanin øye test, ment å forutsi om et produkt eller kjemisk ville forårsake skade på det menneskelige øyet. En reversibel effekt på øyet fra et kjemikalie kalles øyeirritasjon( eller okulær irritasjon), og en irreversibel effekt som vil resultere i permanent øyeskade kalles øyekorrosjon (eller okulær korrosjon). Draize-testen innebærer å plassere et lite volum av stoffet i ett øye av hver kanin i en liten gruppe dyr (vanligvis tre til seks), og deretter registrere spesifikke effekter observert i det øyet over tid (vanligvis opptil 21 dager). Den grove naturen til denne testen og sannsynligheten for smerte for dyrene har fremkalt utbredt offentlig ramaskrik mot det. Vitenskapelig har testen vært dårlig reproduserbar, og ikke alltid prediktiv for den menneskelige responsen. Resultatene er subjektive og variable på grunn av menneskelig scoring av kaninøyeskader, variasjoner i testmetoden og andre faktorer. Fremgang mot å erstatte denne dyreforsøk med alternative ikke-dyr testmetoder har vært treg, uorganisert og utsatt for politiske påvirkninger. Imidlertid er en rekke in vitro okulære testmetoder nå tilgjengelige, hver med spesifikke begrensninger, men strategic testing lab kan vanligvis finne en kombinasjon for å møte de fleste testbehov.
Draize-testen for hudirritancy, som først ble introdusert i 1944, har blitt brukt til å måle den inflammatoriske responsen som produseres når et teststoff påføres den barberte og slipt hud av en gruppe kaniner, og kan forårsake intens smerte, brennende og kløe. (Huden slipes ved å trykke fast tape på dyrets kropp og raskt strippe den av, og gjentas til flere lag av huden er fjernet.) Den gode nyheten er at bruken av denne metoden for dyreforsøk i stor grad er erstattet med validerte alternative metoder. Miljøvernbyråets Kontor For Plantevernmidler, for eksempel, er avhengig av data fra Den Lokale Lymfeknuteanalysen. I tillegg, i 2015, ble flere nye in vitro metoder godkjent Av Organisasjonen For Økonomisk Samarbeid og Utvikling for in vitro hud sensibilisering testing. Kombinasjoner av in vitro-metodene ved hjelp av integrerte testmetoder vil være nødvendig for å erstatte dyreforsøk.
EN annen tradisjonell dyretoksisitetstest ER LD50-testen, som står for den dødelige dosen av et gitt teststoff i 50% av testens dyrepopulasjon. Testen, utført hovedsakelig på mus og rotter, brukes ofte til å evaluere det menneskelige helseendepunktet for akutt oral systemisk toksisitet der dyrefag er tvangsforede orale doser av kjemikaliet som testes. Denne orale systemiske testen brukes som en generell indikator på stoffets totale relative toksisitet. MANGE forskere hevder at DEN muntlige LD50-testen har liten relevans for å evaluere den menneskelige sikkerheten til et stoff, og noen byråer og internasjonale organisasjoner har trukket tilbake kravet om denne typen testdata. Fremgang mot å erstatte LD50-testen med alternative ikke-animalske metoder har pågått, men testen innebærer toksisitet for hele organismen ,og er derfor biologisk kompleks (og vanskelig å erstatte med alternative metoder).
Problemer Med Dyreforsøk
toksisitetstestene som for tiden aksepteres av reguleringsorganer (de fleste dyreforsøk) ble utviklet for flere tiår siden og er basert på det som ble ansett som den beste vitenskapen på den tiden. Mange forskrifter ble utviklet rundt disse metodene for dyreforsøk, og toksikologer i både industri og reguleringsorganer har blitt komfortable med å bruke dyredataene til beslutningstaking. Denne komfort og politikk kompleksitet har bidratt til fot-dra når det gjelder innsats i å erstatte dem.
i tillegg til de etiske bekymringene og økende offentlig motstand mot smerte og lidelse påført dyr, søkes nå alternativer til disse dyrebaserte toksisitetstestene av ytterligere grunner, ikke minst som inkluderer:
Bedre tester er nødvendig: dyreforsøk er ikke alltid prediktiv for menneskers helseeffekter. De beste testene for menneskelig toksisitet vil bli utført ved bruk av mennesker, noe som er uetisk. Vitenskapen har imidlertid sterkt avansert siden utviklingen av metodene for dyreforsøk som fortsatt er i bruk i dag. Cellekultur, molekylær og beregningsmetoder (i silico metoder) er nå velutviklede vitenskapelige verktøy. In vitro-metoder basert på humane celler og vev blir nå utviklet og evaluert for å vurdere toksisitet. Toksisitetstesting har imidlertid ikke hatt haster og støtte fra offentlige finansieringsprogrammer som sykdomsbasert forskning har hatt, selv om dette ser ut til å ha blitt bedre de siste årene.
Fremgangen har gått sakte, fordi forskere jobber på områder der finansiering er tilgjengelig. Etter hvert som nye menneskebaserte in vitro-testmetoder blir tilgjengelige for regulatorisk testing, og resultatene gir bedre beskyttelse av menneskers helse når de implementeres, bør det imidlertid tildeles ytterligere finansiering for utvikling, validering og implementering av flere menneskebaserte testmetoder.
Raskere og billigere tester er nødvendig: mange kjemikalier som brukes i produkter i dag, har ikke blitt testet, så deres sikkerhet er stort sett ukjent, og nye kjemikalier og produkter kommer inn på markedet i et stadig økende tempo. Faktisk er det anslått at det er en etterslep på mer enn 80.000 kjemikalier som potensiell toksisitet er stort sett ukjent. Metodene for dyreforsøk er langsomme og dyre, og sikkerhetstesting ved hjelp av eksisterende metoder kan ikke holde tritt med etterspørselen. In vitro og beregningsmetoder som utvikles har potensial til å gi raskere testing.
Nye testmetoder kan ikke være billigere i utgangspunktet, men bør være billigere på lang sikt. Og som in vitro toksisitetstester forhånd, de bør vise større predictivity enn dyreforsøk som brukes i dag.