製品の動物試験
製品や化学物質の安全性を評価するための毒性試験は、20世紀初頭に開発されました。 これらには、ウサギの目や皮膚の化学物質の刺激を主観的に測定する実験（悪名高いDraizeテスト）と、その化学物質を消費、呼吸、または注入することを余儀なくされた動物の半分を殺す化学物質の投与量によって毒性を決定する致死量（LD50）実験が含まれる。 これらの原始的な動物試験方法は、残念ながら、今日でもまだ使用されています。
多くの科学者は動物実験に依存し続けており、規制当局は依然として動物実験から収集されたデータを義務付けています。 毒物学者は、多くの場合、新しい方法や新興の方法からのデータよりも、歴史的な文脈やデータを持つ方法に判断を基づかせることがより快適であると言 しかし、この現状を維持することは、動物以外の試験方法論の進歩を認識していない間に、人々にとって安全で効果的なものを予測するための動物試験の失敗を無視している。 結果として、私たちの仲間の生き物の何百万人もの命が犠牲にされ続け、私たち自身の安全が損なわれています。
どのような製品がテストされ、規制されていますか？
家庭用洗剤、化粧品、医薬品、農薬など、毎日消費者が購入して使用する多くの品目は、人間、動物、環境にとって”安全”であることを要求する政府の規制 製造業者は代理店に安全試験データを堤出するために責任があり、これは頻繁に市場に入る前にプロダクトや原料の毒性試験を行なうことを含む。 規制当局は、データが製品のラベル付けとマーケティングに十分であるかどうかを判断します。 多くの種類の製品の毒性試験には、依然として動物試験が含まれています。
以下の表1に記載されている米国の規制当局の一部は、特定の種類の製品が市場に投入される前に、主に動物毒性試験データに基づいて、製品のラベリングと安全性をサポートするためのデータを必要とする規制を持っています。
他の米国機関は、自らの任務を支援するための研究として、または規制機関との契約の一環として、動物に対するかなりの量の毒性試験を実施す
動物実験が使用される理由
製品は、安全性（正しい製品ラベルを含む）、有効性、責任の三つの理由から動物でテストされています。 多くの製品は、人間、動物、および環境への潜在的な危険を特定するための法的要件を満たすために、安全性のための動物試験を受けます。 化粧品などの規制されていない製品でさえ、一般的に責任の目的で安全性について動物試験されています。 （企業は、法的請求につながる可能性のある製品を販売したくありません。）ヒトまたは動物の使用を目的とした薬物は、有効性についてさらに試験される（すなわち、 状態または疾患の治療における有効性）を提供する。 このテストには、通常、動物モデルも含まれます。 医薬品の場合、臨床試験でヒト試験を実施するための機関の承認は、通常、企業が動物試験データと毒性データの結果を提出する必要があります。
現在の試験
毒性に関する動物試験のほとんどは、マウス、ラット、ウサギを用いて行われています。 FDAまたはEPAによって必要ないくつかのテストはまた、犬、霊長類および他の種を使用しています。 各製品または化学物質の潜在的な危険性を評価するには、複数の毒性試験が必要です。 必要な正確なテストは、規制当局、製品の種類、および意図された使用/潜在的な暴露によって異なる場合があります。
各テストは、動物モデルで評価されるヒトの健康エンドポイントに基づいています。 例えば、異なるタイプの毒性試験で評価されるヒトの健康評価項目には、眼刺激、皮膚刺激、皮膚感作、発癌性、遺伝毒性、神経毒性、生殖毒性および急性経口全身毒性が含まれる。
おそらく最も一般的に知られている毒性の動物実験の方法は、製品または化学物質が人間の目に傷害を引き起こすかどうかを予測することを目的としたDraize rabbit eye testです。 化学物質による眼への可逆的効果は眼刺激（または眼刺激）と呼ばれ、永久的な眼損傷をもたらす不可逆的な効果は眼腐食（または眼腐食）と呼ばれる。 Draizeテストは動物の小さいグループ（普通3から6）の各ウサギの1つの目に物質の小さい容積を置き、次にその目で観察される特定の効果をそのうちに記 このテストの重大な性質と動物への痛みの可能性は、それに対する広範な公衆の抗議を呼び起こしています。 科学的には、このテストは再現性が低く、常に人間の反応を予測するとは限りませんでした。 結果は、ウサギの眼の損傷、試験方法の変化および他の要因の人間のスコアリングのために主観的および可変的である。 この動物試験を代替の非動物試験方法に置き換えることに向けた進歩は、遅く、無秩序であり、政治的影響を受けている。 但し、いくつかの生体外の目テスト方法は、特定の限定とのそれぞれ利用できるが、戦略的なテストラボは通常ほとんどのテストの必要性に演説する
1944年に最初に導入された皮膚刺激性のためのDraize試験は、試験物質がウサギのグループの剃毛および摩耗した皮膚に適用されたときに生じる炎症反応を測定するために使用されており、激しい痛み、灼熱感およびかゆみを引き起こす可能性がある。 （皮膚は、動物の体にしっかりと粘着テープを押し、すぐにそれを剥がすことによって摩耗され、皮膚のいくつかの層が除去されるまで繰り返されます。）良いニュースは、この動物試験方法の使用が主に検証された代替方法に置き換えられていることです。 例えば、環境保護庁の農薬プログラム局は、局所リンパ節アッセイからのデータに依存している。 さらに、2015年には、In vitro皮膚感作試験のための経済協力開発機構によっていくつかの新しいin vitro方法が承認されました。 統合されたテストのアプローチを使用してin vitroの方法の組合せは動物テストを代わりにするために必要とされます。
もう一つの伝統的な動物毒性試験はLD50試験であり、これは試験の動物集団の50％における所定の試験物質の致死量を表す。 主にマウスおよびラットで行われるテストは動物の主題がテストされる化学薬品の力与えられた口頭線量である激しい口頭全身の毒性の人間の健康の終点を評価するために一般的です。 この口頭全身テストは物質の全面的な相対的な毒性の一般的な表示器として使用されます。 多くの科学者は、経口LD50試験は物質の人間の安全性を評価することにほとんど関連性がないと主張しており、いくつかの機関や国際機関は、この種の試験データに対する要件を撤回している。 LD50試験を代替の非動物法に置き換えることに向けた進歩は進行中であるが、試験は生物全体に対する毒性を伴うため、生物学的に複雑である（そし
動物実験の問題
現在規制当局によって受け入れられている毒性試験（ほとんどが動物試験）は数十年前に開発され、当時の最高の科学と考えられていたものに基づいています。 多くの規制は、動物実験のこれらの方法の周りに開発され、業界や規制当局の両方の毒物学者は、意思決定の目的のために動物データを使用することに この快適さと政策の複雑さは、それらを置き換える努力になると足を引きずることに貢献してきました。
動物に与えられた痛みや苦しみに対する倫理的な懸念と公衆の反対の高まりに加えて、これらの動物ベースの毒性試験の代替案は、現在、追加の理:
より良いテストが必要です：動物実験は必ずしも人間の健康への影響を予測するものではありません。 人間の毒性のための最もよいテストは非倫理的である人間を使用して行なわれます。 しかし、今日でも使用されている動物実験の方法の開発以来、科学は大幅に進歩しています。 細胞培養、分子および計算方法（in silico法）は現在、よく発達した科学的ツールです。 ヒト細胞および組織に基づくin vitro法は、現在、毒性を評価するために開発され、評価されている。 毒性試験は、しかし、これは過去数年間で改善しているように見えるが、病気に基づいた研究が楽しんでいる政府の資金調達プログラムの緊急性と支
科学者は資金が利用可能な分野での研究を追求しているため、進歩は遅れている。 しかし、新しいヒトベースのin vitro試験方法が規制試験に利用可能になり、その結果が実施されたときにヒトの健康をより良好に保護するようになると、よりヒトベースの試験方法論の開発、検証および実施のための追加の資金が割り当てられるべきである。
より迅速で安価なテストが必要です：今日の製品に使用されている多くの化学物質はテストされていないため、その安全性はほとんど不明であり、新 実際には、潜在的な毒性はほとんど知られていない80,000以上の化学物質のバックログがあると推定されています。 動物試験方法は遅く、高価であり、既存の方法を使用した安全試験は要求に追いつくことができません。 開発されているin vitroおよび計算方法は、より迅速な試験を提供する可能性を秘めています。
新しい試験方法は、最初は安価ではないかもしれませんが、長期的には安価になるはずです。 そして、in vitro毒性試験が進むにつれて、それらは現在使用されている動物試験よりも大きな予測性を示すべきである。