Animal Testing for Products
Toxicity tests to estimate the safety of products and chemicals were developed in the early 19th century. Näitä ovat kokeet, jotka subjektiivisesti mitata ärsytystä kemikaalien silmissä tai iholla kanien (surullisen draize testi), ja tappava annos (LD50) kokeet, jotka määrittävät myrkyllisyys annostuksella kemikaali, joka tappaa puolet eläimistä pakko kuluttaa, hengittää tai ruiskutetaan kyseisen kemikaalin. Nämä alkeelliset eläinkoemenetelmät ovat valitettavasti yhä käytössä.
monet tutkijat luottavat edelleen eläinkokeisiin, ja sääntelyvirastot valtuuttavat edelleen eläinkokeista kerätyt tiedot suurelta osin siksi, että perinteet ja nykyiset lait määräävät niin. Toksikologit mainitsevat usein, että heidän on mukavampi perustaa arvionsa menetelmiin, joilla on historiallinen konteksti ja tiedot, kuin uusien ja kehittyvien menetelmien tietoihin. Vallitsevan tilanteen säilyttämisessä ei kuitenkaan oteta huomioon sitä, että eläinkokeet eivät pysty ennustamaan sitä, mikä on turvallista tai tehokasta ihmisille, mutta ne eivät tunnusta muiden kuin eläinkoemenetelmien kehitystä. Seurauksena on, että miljoonien luomustovereittemme henki uhrataan jatkuvasti, ja oma turvallisuutemme vaarantuu.
mitä tuotteita testataan ja säännellään?
moniin kuluttajien päivittäin ostamiin ja käyttämiin tuotteisiin, kuten kodin puhdistusaineisiin, kosmetiikkaan, lääkkeisiin ja torjunta-aineisiin, sovelletaan hallituksen säännöksiä, joiden mukaan niiden on oltava ”turvallisia” ihmisille, eläimille ja ympäristölle. Valmistajat ovat vastuussa käyttövalmiustestien toimittamisesta virastoille, ja tämä edellyttää usein tuotteiden ja/tai niiden ainesosien myrkyllisyystestien tekemistä ennen niiden markkinoille tuloa. Sääntelyvirastot päättävät, riittävätkö TIEDOT Tuotteen merkitsemiseen ja markkinointiin. Monien tuotetyyppien myrkyllisyystesteissä tehdään edelleen eläinkokeita.
alla olevassa taulukossa 1 on kuvattu joitakin Yhdysvaltain sääntelyvirastoja, joilla on säännöksiä, joissa vaaditaan tuotteiden merkintöjä ja turvallisuutta tukevia tietoja, jotka perustuvat suurelta osin eläinten toksisuustestitietoihin, ennen kuin tietyntyyppisiä tuotteita voidaan saattaa markkinoille.
Muut Yhdysvaltain virastot voivat tehdä huomattavan määrän myrkyllisyystestejä eläimillä tutkimuksena omien tehtäviensä tueksi tai osana sääntelyviraston kanssa tehtyä sopimusta.
miksi eläinkokeita käytetään
tuotteita testataan eläimillä kolmesta syystä: turvallisuus (Tämä sisältää oikeat pakkausmerkinnät), tehokkuus ja vastuu. Monille tuotteille tehdään eläinkokeita turvallisuuden varmistamiseksi, jotta ne täyttävät lakisääteiset vaatimukset mahdollisten ihmisille, eläimille ja ympäristölle aiheutuvien vaarojen tunnistamiseksi. Myös sääntelemättömät tuotteet, kuten kosmetiikka, testataan yleensä eläinkokein turvallisuussyistä korvausvastuuta varten. (Yritykset eivät halua markkinoida tuotetta, joka voisi johtaa oikeusvaateisiin.) Ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden tehoa testataan lisäksi (ts., tehokkuutta sairauden tai sairauden hoidossa). Tähän testaukseen liittyy tyypillisesti myös eläinmalleja. Lääkeaineiden osalta viraston hyväksyntä ihmiskokeiden tekemiseen kliinisissä kokeissa edellyttää tyypillisesti, että yritys toimittaa eläinkoetietojen ja toksisuustietojen tulokset.
nykyiset testit
suurin osa toksisuuskokeista eläinkokeilla tehdään hiirillä, rotilla ja kaniineilla. Joissakin FDA: n tai EPA: n vaatimissa testeissä käytetään myös koiria, kädellisiä ja muita lajeja. Kutakin tuotetta tai kemikaalia koskevien mahdollisten vaarojen arvioimiseksi tarvitaan useita myrkyllisyystestejä. Vaadittavat tarkat testit voivat vaihdella sääntelyviranomaisen, tuotetyypin ja käyttötarkoituksen/mahdollisen altistumisen mukaan.
jokainen testi perustuu eläinmallissa arvioitavaan ihmisen terveyttä koskevaan päätetapahtumaan. Esimerkiksi erityyppisissä toksisuustesteissä arvioituja ihmisten terveyteen liittyviä päätetapahtumia ovat silmä-ärsytys, ihoärsytys, ihon herkistyminen, karsinogeenisuus, geneettinen toksisuus, neurotoksisuus, lisääntymistoksisuus ja akuutti suun kautta annettava systeeminen toksisuus.
ehkä tunnetuin toksisuuskoe eläinkokeissa on draize-kaninsilmätesti, jonka tarkoituksena on ennustaa, aiheuttaako tuote tai kemikaali vahinkoa ihmissilmälle. Palautuva vaikutus silmään kemikaalista kutsutaan silmä-ärsytystä (tai silmä-ärsytystä), ja peruuttamaton vaikutus, joka johtaisi pysyvään silmävamman kutsutaan silmä-korroosio (tai silmän korroosio). Draize-testissä pieni määrä ainetta laitetaan pienen eläinryhmän kunkin kanin yhteen silmään (tyypillisesti kolmesta kuuteen) ja sitten kirjataan kyseisessä silmässä havaitut erityiset vaikutukset ajan kuluessa (tyypillisesti 21 vuorokautta). Testin karkeus ja eläimille aiheutuvan kivun todennäköisyys ovat herättäneet laajaa julkista paheksuntaa sitä vastaan. Tieteellisesti testi on ollut huonosti toistettavissa, eikä se aina ennusta ihmisen reaktiota. Tulokset ovat subjektiivisia ja vaihtelevia johtuen ihmisen pisteytyksestä kanin silmävammoista, testimenetelmän vaihteluista ja muista tekijöistä. Edistyminen tämän eläinkokeen korvaamisessa vaihtoehtoisilla eläinkoemenetelmillä on ollut hidasta, epäjärjestelmällistä ja altis poliittisille vaikutuksille. Kuitenkin, useita in vitro silmän testausmenetelmät ovat nyt saatavilla, jokaisella on erityisiä rajoituksia, mutta strateginen testaus lab voi yleensä löytää yhdistelmä vastaamaan useimmat testaus tarpeet.
draizen ihoärsytystestiä, joka otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 1944, on käytetty mitattaessa tulehdusvastetta, joka syntyy, kun testiainetta levitetään kaniiniryhmän ajellulle ja hiertyneelle iholle, ja se voi aiheuttaa voimakasta kipua, kirvelyä ja kutinaa. (Iho hiertyy puristamalla tiukasti teipillä eläimen kehoon ja irrottamalla se nopeasti, ja sitä toistetaan, kunnes useita ihokerroksia on poistettu.) Hyvä uutinen on, että tämän eläinkoemenetelmän käyttö on suurelta osin korvattu validoiduilla vaihtoehtoisilla menetelmillä. Esimerkiksi ympäristönsuojeluvirasto Office of Pesticide Programs nojaa paikallisen Imusolmukemäärityksen tietoihin. Lisäksi Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö (OECD) hyväksyi vuonna 2015 useita uusia In vitro-menetelmiä ihon herkistymistestaukseen. Eläinkokeiden korvaamiseksi tarvitaan integroituja testausmenetelmiä käyttävien in vitro-menetelmien yhdistelmiä.
toinen perinteinen eläinkoe on LD50-testi, joka tarkoittaa tietyn testiaineen tappavaa annosta 50%: lle testin eläinpopulaatiosta. Testiä, joka suoritetaan pääasiassa hiirillä ja rotilla, käytetään yleisesti ihmisten terveyteen liittyvän päätetapahtuman (akuutin oraalisen systeemisen toksisuuden) arviointiin, kun koe-eläimille syötetään pakolla suun kautta testattavaa kemikaalia. Tätä suun kautta otettavaa systeemistä testiä käytetään yleisindikaattorina aineen suhteellisesta kokonaistoksisuudesta. Monet tutkijat väittävät, että suun kautta otettavalla LD50-testillä on vain vähän merkitystä aineen turvallisuuden arvioimiseksi ihmisille, ja jotkut virastot ja kansainväliset järjestöt ovat peruuttaneet vaatimuksensa tämäntyyppisistä testitiedoista. LD50-testin korvaaminen vaihtoehtoisilla muilla kuin eläinperäisillä menetelmillä on jatkunut, mutta testi sisältää myrkyllisyyttä koko organismille ja on siksi biologisesti monimutkainen (ja vaikea korvata vaihtoehtoisilla menetelmillä).
eläinkokeiden ongelmat
nykyisin sääntelyvirastojen hyväksymät myrkyllisyystestit (joista suurin osa on eläinkokeita) on kehitetty vuosikymmeniä sitten ja ne perustuvat siihen, mitä pidettiin tuolloin parhaana tieteenä. Näiden eläinkoemenetelmien ympärille on kehitetty monia säännöksiä, ja sekä teollisuuden että sääntelyvirastojen toksikologit ovat tottuneet käyttämään eläinaineistoa päätöksentekotarkoituksiin. Tämä mukavuus ja politiikan monimutkaisuus ovat osaltaan hidastaneet niiden korvaamista.
eläimille aiheutetun kivun ja kärsimyksen eettisten huolenaiheiden ja kasvavan julkisen vastustuksen lisäksi näille eläinperäisille myrkyllisyystesteille etsitään nyt vaihtoehtoja lisäsyistä, joista vähäisimpiä ovat:
tarvitaan parempia testejä: eläinkokeet eivät aina ennusta ihmisten terveysvaikutuksia. Parhaat testit ihmisen myrkyllisyydestä tehtäisiin ihmisten avulla, mikä on epäeettistä. Tiede on kuitenkin edistynyt huomattavasti sen jälkeen, kun on kehitetty vielä nykyäänkin käytössä olevia eläinkoemenetelmiä. Soluviljely, molekyyli-ja laskentamenetelmät (in silico-menetelmät) ovat nykyään hyvin kehittyneitä tieteellisiä työkaluja. Nyt kehitetään ja arvioidaan ihmisen soluihin ja kudoksiin perustuvia in vitro-menetelmiä myrkyllisyyden arvioimiseksi. Myrkyllisyystesteillä ei kuitenkaan ole ollut niin kiire ja tuki valtion rahoitusohjelmille kuin tauteihin perustuvalla tutkimuksella on ollut, vaikka tilanne näyttää parantuneen viime vuosien aikana.
edistyminen on ollut hidasta, koska tutkijat työskentelevät aloilla, joilla rahoitusta on saatavilla. Koska uusia ihmispohjaisia in vitro-testimenetelmiä on kuitenkin saatavilla viranomaistestausta varten ja tulokset parantavat ihmisten terveyden suojelua, olisi myönnettävä lisärahoitusta ihmispohjaisempien testausmenetelmien kehittämiseen, validointiin ja täytäntöönpanoon.
tarvitaan nopeampia ja halvempia testejä: monia tuotteissa nykyisin käytettäviä kemikaaleja ei ole testattu, joten niiden turvallisuus on suurelta osin tuntematon, ja uusia kemikaaleja ja tuotteita tulee markkinoille yhä kiihtyvällä vauhdilla. Itse asiassa on arvioitu, että on olemassa yli 80000 kemikaalia, joiden mahdollista myrkyllisyyttä ei juuri tunneta. Eläinkoemenetelmät ovat hitaita ja kalliita, eikä turvallisuustestaus nykyisillä menetelmillä pysy kysynnän tasalla. Kehitteillä olevat in vitro-ja laskentamenetelmät voivat mahdollistaa nopeamman testauksen.
Uudet testimenetelmät eivät välttämättä ole aluksi halvempia, mutta pitkällä aikavälillä niiden pitäisi olla halvempia. In vitro-toksisuustestien edetessä niiden ennustettavuuden pitäisi olla suurempi kuin nykyisin käytössä olevien eläinkokeiden.