testarea pe animale pentru produse
testele de toxicitate pentru estimarea siguranței produselor și substanțelor chimice au fost dezvoltate la începutul secolului 20. Acestea includ experimente care măsoară subiectiv iritarea substanțelor chimice în ochi sau pe pielea iepurilor (infamul test Draize) și experimente cu doză letală (LD50) care determină toxicitatea prin dozarea unei substanțe chimice care ucide jumătate din animalele forțate să consume, să respire sau să fie injectate cu acea substanță chimică. Aceste metode primitive de testare pe animale sunt, din păcate, încă în uz astăzi.
mulți oameni de știință continuă să se bazeze pe testarea pe animale, iar agențiile de reglementare încă mandatează datele colectate din experimentele pe animale, în mare parte pentru că așa dictează tradiția și legile actuale. Toxicologii menționează adesea că se simt mai confortabil bazându-și judecățile pe metode cu context istoric și date decât pe date din metode noi și emergente. Cu toate acestea, această menținere a status quo-ului ignoră eșecul testelor pe animale de a prezice ce este sigur sau eficient la oameni, în timp ce nu recunoaște progresele făcute în metodologiile de testare non-animale. În consecință, viețile a milioane de semeni ai noștri continuă să fie sacrificate, iar propria noastră siguranță este compromisă.
ce produse sunt testate și reglementate?
multe articole cumpărate și utilizate de consumatori în fiecare zi, cum ar fi produsele de curățare pentru uz casnic, produsele cosmetice, medicamentele și pesticidele, sunt supuse reglementărilor guvernamentale care impun ca acestea să fie „sigure” pentru oameni, animale și mediu. Producătorii sunt responsabili pentru transmiterea datelor testelor de siguranță către agenții, iar acest lucru implică adesea efectuarea de teste de toxicitate asupra produselor și/sau ingredientelor acestora înainte de a intra pe piață. Agențiile de reglementare determină dacă datele sunt suficiente pentru etichetarea și comercializarea produsului. Testarea toxicității pentru multe tipuri de produse implică încă testarea pe animale.
descrise în tabelul 1 de mai jos sunt câteva dintre agențiile de reglementare din SUA care au reglementări care necesită date pentru a sprijini etichetarea și siguranța produselor, bazate în mare parte pe datele testelor de toxicitate la animale, înainte ca anumite tipuri de produse să poată fi introduse pe piață.
alte agenții americane pot efectua o cantitate substanțială de teste de toxicitate pe animale ca cercetare pentru a-și susține propriile misiuni sau ca parte a unui acord cu o agenție de reglementare.
de ce se utilizează testarea pe animale
produsele sunt testate pe animale din trei motive: siguranța (aceasta include etichetarea corectă a produsului), eficacitatea și răspunderea. Multe produse sunt supuse testelor pe animale pentru a îndeplini cerințele legale pentru a identifica potențialele pericole pentru oameni, animale și mediu. Chiar și produsele nereglementate, cum ar fi produsele cosmetice, sunt în mod obișnuit testate pe animale pentru siguranță în scopul răspunderii. (Companiile nu doresc să comercializeze un produs care ar putea duce la revendicări legale.) Medicamentele destinate utilizării umane sau animale sunt testate suplimentar pentru eficacitate (adică., eficacitatea în tratarea unei afecțiuni sau a unei boli). Această testare implică de obicei și modele animale. Pentru medicamente, aprobarea agenției de a efectua teste umane în studiile clinice necesită de obicei o companie să prezinte rezultatele din datele de testare pe animale și datele de toxicitate.
teste curente
cele mai multe teste pe animale pentru toxicitate sunt efectuate pe șoareci, șobolani și iepuri. Unele teste cerute de FDA sau EPA folosesc, de asemenea, câini, primate și alte specii. Sunt necesare teste multiple de toxicitate pentru a evalua pericolele potențiale pentru fiecare produs sau substanță chimică. Testele exacte necesare pot diferi în funcție de Agenția de reglementare, tipul de produs și utilizarea prevăzută/expunerea potențială.
fiecare test se bazează pe un criteriu final de evaluare a sănătății umane care urmează să fie evaluat pe modelul animal. De exemplu, criteriile finale de evaluare a sănătății umane evaluate în diferite tipuri de teste de toxicitate includ iritarea ochilor, iritarea pielii, Sensibilizarea pielii, carcinogenitatea, toxicitatea genetică, neurotoxicitatea, toxicitatea pentru reproducere și toxicitatea sistemică orală acută.
poate cea mai cunoscută metodă de testare pe animale pentru toxicitate este testul Draize rabbit eye, destinat să prezică dacă un produs sau o substanță chimică ar provoca leziuni la ochiul uman. Un efect reversibil asupra ochiului de la o substanță chimică se numește iritație oculară (sau iritație oculară), iar un efect ireversibil care ar duce la leziuni oculare permanente se numește coroziune oculară (sau coroziune oculară). Testul Draize implică plasarea unui volum mic de substanță într-un ochi al fiecărui iepure într-un grup mic de animale (de obicei trei până la șase) și apoi înregistrarea efectelor specifice observate în acel ochi în timp (de obicei până la 21 de zile). Natura brută a acestui test și probabilitatea durerii pentru animale au evocat proteste publice pe scară largă împotriva acestuia. Din punct de vedere științific, testul a fost slab reproductibil și nu întotdeauna predictiv al răspunsului uman. Rezultatele sunt subiective și variabile datorită scorării umane a leziunilor oculare ale iepurelui, variațiilor metodei de testare și a altor factori. Progresul către înlocuirea acestui test pe animale cu metode alternative de testare non-animale a fost lent, dezorganizat și supus influențelor politice. Cu toate acestea, o serie de metode de testare oculară in vitro sunt acum disponibile, fiecare cu limitări specifice, dar laboratorul de testare strategică poate găsi de obicei o combinație pentru a răspunde majorității nevoilor de testare.
testul Draize pentru iritarea pielii, care a fost introdus pentru prima dată în 1944, a fost utilizat pentru a măsura răspunsul inflamator produs atunci când o substanță de test este aplicată pe pielea rasă și abrazivă a unui grup de iepuri și poate provoca dureri intense, arsuri și mâncărime. (Pielea este abrazată prin apăsarea fermă a benzii adezive pe corpul animalului și îndepărtarea rapidă a acestuia și se repetă până când au fost îndepărtate mai multe straturi de piele.) Vestea bună este că utilizarea acestei metode de testare pe animale a fost în mare parte înlocuită cu metode alternative validate. Biroul de programe pentru Pesticide al Agenției pentru Protecția Mediului, de exemplu, se bazează pe datele din testul local al ganglionilor limfatici. În plus, în 2015, Mai multe metode noi in vitro au fost aprobate de Organizația pentru Cooperare și dezvoltare economică pentru testarea in vitro a sensibilizării pielii. Vor fi necesare combinații ale metodelor in vitro care utilizează abordări integrate de testare pentru a înlocui testarea pe animale.
un alt test tradițional de toxicitate la animale este testul LD50, care reprezintă doza letală a unei substanțe testate date la 50% din populația animală a testului. Testul, efectuat în principal pe șoareci și șobolani, este utilizat în mod obișnuit pentru a evalua obiectivul de Sănătate Umană al toxicității sistemice orale acute, în cazul în care subiecții de animale sunt hrăniți forțat cu doze orale ale substanței chimice testate. Acest test sistemic oral este utilizat ca indicator general al toxicității relative globale a unei substanțe. Mulți oameni de știință susțin că testul oral LD50 are o relevanță redusă pentru evaluarea siguranței umane a unei substanțe, iar unele agenții și organizații internaționale și-au retras cerința pentru acest tip de date de testare. Progresul către înlocuirea testului LD50 cu metode alternative non-animale a fost în curs de desfășurare, dar testul implică toxicitate pentru întregul organism și, prin urmare, este complex din punct de vedere biologic (și dificil de înlocuit cu metode alternative).
probleme cu testele pe animale
testele de toxicitate acceptate în prezent de agențiile de reglementare (majoritatea fiind teste pe animale) au fost dezvoltate cu zeci de ani în urmă și se bazează pe ceea ce a fost considerat a fi cea mai bună știință la acel moment. Multe reglementări au fost dezvoltate în jurul acestor metode de testare pe animale, iar toxicologii din industrie și agențiile de reglementare au devenit confortabili cu utilizarea datelor despre animale în scopuri decizionale. Acest confort și complexitatea politicii au contribuit la tragerea de picioare atunci când vine vorba de eforturile de înlocuire a acestora.
pe lângă preocupările etice și opoziția publică crescândă față de durerea și suferința provocată animalelor, se caută acum alternative la aceste teste de toxicitate pe bază de animale din motive suplimentare, dintre care nu în ultimul rând includ:
sunt necesare teste mai bune: testarea pe animale nu este întotdeauna predictivă a efectelor asupra sănătății umane. Cele mai bune teste pentru toxicitatea umană ar fi efectuate folosind oameni, ceea ce este lipsit de etică. Cu toate acestea, știința a avansat foarte mult de la dezvoltarea metodelor de testare pe animale care sunt încă în uz astăzi. Cultura celulară, metodele moleculare și de calcul (metode in silico) sunt acum instrumente științifice bine dezvoltate. Metodele in vitro bazate pe celule și țesuturi umane sunt în prezent dezvoltate și evaluate pentru evaluarea toxicității. Cu toate acestea, testarea toxicității nu a avut urgența și sprijinul programelor de finanțare guvernamentale de care s-a bucurat cercetarea bazată pe boli, deși acest lucru pare să se fi îmbunătățit în ultimii ani.
progresul a fost lent, deoarece oamenii de știință continuă să lucreze în domenii în care finanțarea este disponibilă. Cu toate acestea, pe măsură ce noile metode de testare in vitro pe bază de oameni devin disponibile pentru testele de reglementare, iar rezultatele oferă o mai bună protecție a sănătății umane atunci când sunt puse în aplicare, ar trebui alocate fonduri suplimentare pentru dezvoltarea, validarea și punerea în aplicare a mai multor metodologii de testare pe bază de oameni.
sunt necesare teste mai rapide și mai ieftine: multe substanțe chimice utilizate în produsele de astăzi nu au fost testate, astfel încât siguranța lor este în mare parte necunoscută, iar noile substanțe chimice și produse intră pe piață într-un ritm din ce în ce mai mare. De fapt, se estimează că există o întârziere de peste 80.000 de substanțe chimice pentru care toxicitatea potențială este în mare parte necunoscută. Metodele de testare pe animale sunt lente și costisitoare, iar testarea siguranței folosind metodele existente nu poate ține pasul cu cererea. Metodele in vitro și de calcul dezvoltate au potențialul de a oferi teste mai rapide.
este posibil ca noile metode de testare să nu fie mai ieftine inițial, dar ar trebui să fie mai puțin costisitoare pe termen lung. Și pe măsură ce testele de toxicitate in vitro avansează, acestea ar trebui să arate o predictivitate mai mare decât testele pe animale utilizate în prezent.