Testes em Animais para Produtos
testes de Toxicidade para estimar a segurança dos produtos químicos e produtos foram desenvolvidos no início do século 20. Estes incluem experimentos que subjetivamente medir a irritação de produtos químicos nos olhos ou na pele de coelhos (o infame Draize test), e a dose letal (DL50) experimentos que determinam a toxicidade por dose de uma substância química que mata metade dos animais forçados a consumir, respirar ou ser injetado com que os produtos químicos. Esses métodos primitivos de testes em animais são, lamentavelmente, ainda em uso hoje.Muitos cientistas continuam a confiar em testes em animais, e as agências reguladoras ainda exigem dados coletados de experimentos em animais, em grande parte porque é isso que a tradição e as leis atuais ditam. Os toxicologistas costumam mencionar que se sentem mais confortáveis baseando seus julgamentos em métodos com contexto histórico e dados do que em dados de métodos novos e emergentes. No entanto, essa manutenção do status quo ignora o fracasso dos testes em animais em prever o que é Seguro ou eficaz nas pessoas, ao mesmo tempo em que não reconhece os avanços feitos em metodologias de testes não animais. Como consequência, as vidas de milhões de nossos semelhantes continuam a ser sacrificadas e nossa própria segurança comprometida.
quais produtos são testados e regulamentados?
muitos itens comprados e usados pelos consumidores todos os dias, como produtos de limpeza domésticos, cosméticos, drogas e pesticidas, estão sujeitos a regulamentações governamentais que exigem que sejam “seguros” para humanos, animais e meio ambiente. Os fabricantes são responsáveis por enviar dados de teste de segurança às agências, e isso geralmente envolve a realização de testes de toxicidade nos produtos e/ou seus ingredientes antes de entrarem no mercado. As agências reguladoras determinam se os dados são suficientes para rotular e comercializar o produto. O teste de toxicidade para muitos tipos de produtos ainda envolve testes em animais.
descritos na Tabela 1 abaixo estão algumas das agências reguladoras dos EUA que possuem regulamentos que exigem dados para apoiar a rotulagem e a segurança do produto, em grande parte com base em dados de teste de toxicidade animal, antes que certos tipos de produtos possam ser colocados no mercado.Outras agências dos EUA podem realizar uma quantidade substancial de testes de toxicidade em animais como pesquisa para apoiar suas próprias missões ou como parte de um acordo com uma agência reguladora.
por que os testes em animais são usados
os produtos são testados em animais por três razões: segurança (isso inclui a rotulagem correta do produto), eficácia e responsabilidade. Muitos produtos são submetidos a testes em animais de segurança para atender aos requisitos legais para identificar riscos potenciais para humanos, animais e meio ambiente. Mesmo Produtos não regulamentados, como cosméticos, são comumente testados em animais quanto à segurança para fins de responsabilidade. (As empresas não querem comercializar um produto que possa resultar em reclamações legais.) Os medicamentos destinados ao uso humano ou animal são adicionalmente testados quanto à eficácia (ou seja,, eficácia no tratamento de uma condição ou doença). Este teste normalmente envolve modelos animais também. Para medicamentos, a aprovação da Agência para realizar testes em humanos em ensaios clínicos normalmente exige que uma empresa envie os resultados de dados de testes em animais e dados de toxicidade.
testes atuais
a maioria dos testes em animais para toxicidade é realizada usando camundongos, ratos e coelhos. Alguns testes exigidos pela FDA ou EPA também usam cães, primatas e outras espécies. Vários testes de toxicidade são necessários para avaliar os riscos potenciais para cada produto ou produto químico. Os testes exatos exigidos podem diferir de acordo com a agência reguladora, tipo de produto e uso pretendido/exposição potencial.
cada teste é baseado em um endpoint de saúde humana que deve ser avaliado no modelo animal. Por exemplo, os parâmetros de saúde humana avaliados em diferentes tipos de testes de toxicidade incluem irritação ocular, irritação da pele, Sensibilização da pele, Carcinogenicidade, Toxicidade genética, neurotoxicidade, toxicidade reprodutiva e toxicidade sistêmica oral aguda.
talvez o método mais conhecido de testes em animais para toxicidade seja o teste Draize rabbit eye, destinado a prever se um produto ou produto químico causaria lesões no olho humano. Um efeito reversível para o olho de um produto químico é chamado de irritação ocular (ou irritação ocular), e um efeito irreversível que resultaria em lesão ocular permanente é chamado de corrosão ocular (ou corrosão ocular). O teste de Draize envolve colocar um pequeno volume da substância em um olho de cada coelho em um pequeno grupo de animais (normalmente de três a seis) e, em seguida, registrar efeitos específicos observados nesse olho ao longo do tempo (normalmente até 21 dias). A natureza grosseira deste teste e a probabilidade de dor aos animais provocaram protestos públicos generalizados contra ele. Cientificamente, o teste tem sido pouco reproduzível e nem sempre preditivo da resposta humana. Os resultados são subjetivos e variáveis devido à pontuação humana das lesões do olho de coelho, variações no método de teste e outros fatores. O progresso na substituição deste teste animal por métodos alternativos de teste não animal tem sido lento, desorganizado e sujeito a influências políticas. No entanto, vários métodos de teste ocular in vitro estão agora disponíveis, cada um com limitações específicas, mas o laboratório de testes estratégicos geralmente pode encontrar uma combinação para atender à maioria das necessidades de teste.
O teste de Draize de irritação da pele, que foi introduzido pela primeira vez em 1944, tem sido utilizado para medir a resposta inflamatória produzida quando uma substância de ensaio é aplicada para a raspadas e lixadas pele de um grupo de coelhos, e pode causar dor intensa, ardor e prurido. (A pele é desgastada pressionando firmemente a fita adesiva no corpo do animal e removendo-a rapidamente, e é repetida até que várias camadas de pele tenham sido removidas.) A boa notícia é que o uso deste método de teste em animais foi amplamente substituído por métodos alternativos validados. O escritório de Programas de pesticidas da Agência de Proteção Ambiental, por exemplo, depende de dados do ensaio local de linfonodos. Além disso, em 2015, vários novos métodos in vitro foram aprovados pela organização para cooperação e desenvolvimento econômico para testes de Sensibilização cutânea in vitro. Combinações dos métodos in vitro usando abordagens de teste integradas serão necessárias para substituir os testes em animais.
outro teste tradicional de toxicidade animal é o teste LD50, que representa a dose letal de uma determinada substância de teste em 50% da população animal do teste. O teste, realizado principalmente em camundongos e ratos, é comumente usado para avaliar o endpoint de saúde humana da toxicidade sistêmica oral aguda, onde os indivíduos animais são alimentados com força doses orais do produto químico que está sendo testado. Este ensaio Sistémico oral é utilizado como um indicador geral da toxicidade relativa global de uma substância. Muitos cientistas afirmam que o teste LD50 oral tem pouca relevância para avaliar a segurança humana de uma substância, e algumas agências e organizações internacionais retiraram sua exigência para esse tipo de dados de teste. O progresso em direção à substituição do teste LD50 por métodos alternativos Não animais está em andamento, mas o teste envolve toxicidade para todo o organismo e, portanto, é biologicamente complexo (e difícil de substituir por métodos alternativos).
problemas com testes em animais
os testes de toxicidade atualmente aceitos pelas agências reguladoras (a maioria sendo testes em animais) foram desenvolvidos décadas atrás e se baseiam no que foi considerado a melhor ciência da época. Muitos regulamentos foram desenvolvidos em torno desses métodos de teste em animais, e os toxicologistas da indústria e das agências reguladoras se tornaram confortáveis em usar os dados em animais para fins de tomada de decisão. Esse conforto e complexidade Política contribuíram para arrastar os pés quando se trata de esforços para substituí-los.
além das preocupações éticas e da crescente oposição pública à dor e ao sofrimento infligidos aos animais, alternativas a esses testes de toxicidade em animais estão sendo buscadas por razões adicionais, incluindo não menos importante:
são necessários melhores testes: os testes em animais nem sempre são preditivos dos efeitos na saúde humana. Os melhores testes de toxicidade humana seriam realizados usando humanos, o que é antiético. No entanto, a ciência avançou muito desde o desenvolvimento dos métodos de testes em animais que ainda estão em uso hoje. A cultura celular, os métodos moleculares e de computação (métodos in silico) são agora ferramentas científicas bem desenvolvidas. Métodos in vitro baseados em células e tecidos humanos estão sendo desenvolvidos e avaliados para avaliar a toxicidade. O teste de toxicidade, no entanto, não teve a urgência e o apoio de programas de financiamento do governo que a pesquisa baseada em doenças tem desfrutado, embora isso pareça ter melhorado nos últimos anos.
o progresso tem sido lento, porque os cientistas buscam trabalho em áreas onde o financiamento está disponível. No entanto, à medida que novos métodos de teste in vitro baseados em humanos se tornam disponíveis para testes regulatórios, e os resultados fornecem melhor proteção da saúde humana quando implementados, financiamento adicional deve ser alocado para o desenvolvimento, validação e implementação de metodologias de teste mais baseadas em humanos.Testes mais rápidos e mais baratos são necessários: muitos produtos químicos usados em produtos hoje não foram testados, então sua segurança é amplamente desconhecida e novos produtos químicos e produtos estão entrando no mercado em um ritmo cada vez maior. De fato, estima-se que haja um acúmulo de mais de 80.000 produtos químicos para os quais a toxicidade potencial é amplamente desconhecida. Os métodos de teste em animais são lentos e caros, e os testes de segurança usando métodos existentes não conseguem acompanhar a demanda. Os métodos in vitro e computacionais que estão sendo desenvolvidos têm o potencial de fornecer testes mais rápidos.
novos métodos de teste podem não ser mais baratos inicialmente, mas devem ser menos caros a longo prazo. E à medida que os testes de toxicidade in vitro avançam, eles devem mostrar maior preditividade do que os testes em animais usados atualmente.