Tests sur les animaux pour les produits
Des tests de toxicité pour estimer l’innocuité des produits et des produits chimiques ont été mis au point au début du 20e siècle. Il s’agit notamment d’expériences qui mesurent subjectivement l’irritation des produits chimiques dans les yeux ou sur la peau des lapins (le tristement célèbre test de Draize), et d’expériences à dose létale (DL50) qui déterminent la toxicité par le dosage d’un produit chimique qui tue la moitié des animaux forcés de consommer, de respirer ou d’être injectés avec ce produit chimique. Ces méthodes primitives d’expérimentation animale sont malheureusement encore utilisées aujourd’hui.
De nombreux scientifiques continuent de s’appuyer sur les tests sur les animaux, et les agences de réglementation exigent toujours des données collectées à partir d’expériences sur les animaux, en grande partie parce que c’est ce que la tradition et les lois actuelles dictent. Les toxicologues mentionnent souvent qu’ils se sentent plus à l’aise de fonder leurs jugements sur des méthodes avec un contexte historique et des données que sur des données provenant de méthodes nouvelles et émergentes. Cependant, ce maintien du statu quo ne tient pas compte de l’incapacité des tests sur les animaux à prédire ce qui est sûr ou efficace chez les humains tout en ne reconnaissant pas les progrès réalisés dans les méthodologies d’essais non sur les animaux. En conséquence, la vie de millions de nos semblables continue d’être sacrifiée et notre propre sécurité compromise.
Quels Produits Sont Testés et réglementés?
De nombreux articles achetés et utilisés quotidiennement par les consommateurs, tels que les nettoyants ménagers, les cosmétiques, les médicaments et les pesticides, sont soumis à des réglementations gouvernementales exigeant qu’ils soient « sans danger » pour les humains, les animaux et l’environnement. Les fabricants sont responsables de soumettre les données des tests de sécurité aux agences, ce qui implique souvent des tests de toxicité sur les produits et / ou leurs ingrédients avant leur entrée sur le marché. Les organismes de réglementation déterminent si les données sont suffisantes pour l’étiquetage et la commercialisation du produit. Les tests de toxicité pour de nombreux types de produits impliquent toujours des tests sur les animaux.
Le tableau 1 ci-dessous décrit quelques-unes des agences de réglementation américaines qui ont des réglementations exigeant des données à l’appui de l’étiquetage et de la sécurité des produits, en grande partie basées sur des données d’essais de toxicité sur les animaux, avant que certains types de produits puissent être mis sur le marché.
D’autres agences américaines peuvent effectuer une quantité importante d’essais de toxicité sur des animaux à titre de recherche pour soutenir leurs propres missions ou dans le cadre d’un accord avec une agence de réglementation.
Pourquoi l’expérimentation animale est utilisée
Les produits sont testés sur des animaux pour trois raisons: la sécurité (cela inclut l’étiquetage correct du produit), l’efficacité et la responsabilité. De nombreux produits sont soumis à des tests de sécurité sur les animaux afin de répondre aux exigences légales visant à identifier les dangers potentiels pour les humains, les animaux et l’environnement. Même les produits non réglementés, tels que les cosmétiques, sont généralement testés sur les animaux pour leur sécurité aux fins de responsabilité. (Les entreprises ne veulent pas commercialiser un produit qui pourrait entraîner des réclamations légales.) Les médicaments destinés à un usage humain ou animal sont en outre testés pour leur efficacité (c.-à-d., efficacité dans le traitement d’une affection ou d’une maladie). Ces tests impliquent généralement également des modèles animaux. Pour les médicaments, l’approbation de l’agence pour effectuer des essais cliniques sur des humains nécessite généralement qu’une entreprise soumette les résultats des données d’essais sur des animaux et des données de toxicité.
Essais actuels
La plupart des essais de toxicité sur les animaux sont effectués sur des souris, des rats et des lapins. Certains tests requis par la FDA ou l’EPA utilisent également des chiens, des primates et d’autres espèces. Plusieurs essais de toxicité sont nécessaires pour évaluer les dangers potentiels pour chaque produit ou produit chimique. Les tests exacts requis peuvent différer selon l’organisme de réglementation, le type de produit et l’utilisation prévue / l’exposition potentielle.
Chaque test est basé sur un paramètre de santé humaine qui doit être évalué dans le modèle animal. Par exemple, les paramètres de santé humaine évalués dans différents types d’essais de toxicité comprennent l’irritation oculaire, l’irritation cutanée, la sensibilisation cutanée, la cancérogénicité, la toxicité génétique, la neurotoxicité, la toxicité pour la reproduction et la toxicité systémique orale aiguë.
La méthode d’essai de toxicité sur les animaux la plus connue est peut-être le test de l’œil de lapin de Draize, destiné à prédire si un produit ou un produit chimique causerait des blessures à l’œil humain. Un effet réversible d’un produit chimique sur l’œil est appelé irritation oculaire (ou irritation oculaire), et un effet irréversible qui entraînerait une lésion oculaire permanente est appelé corrosion oculaire (ou corrosion oculaire). Le test de Draize consiste à placer un petit volume de la substance dans un œil de chaque lapin d’un petit groupe d’animaux (généralement trois à six), puis à enregistrer les effets spécifiques observés dans cet œil au fil du temps (généralement jusqu’à 21 jours). La nature grossière de ce test et la probabilité de douleur pour les animaux ont suscité un tollé général contre lui. Scientifiquement, le test a été peu reproductible, et pas toujours prédictif de la réponse humaine. Les résultats sont subjectifs et variables en raison de la notation humaine des lésions de l’œil de lapin, des variations de la méthode d’essai et d’autres facteurs. Les progrès vers le remplacement de cet essai sur les animaux par d’autres méthodes d’essai non animales ont été lents, désorganisés et soumis à des influences politiques. Cependant, un certain nombre de méthodes de test oculaire in vitro sont maintenant disponibles, chacune avec des limites spécifiques, mais le laboratoire de test stratégique peut généralement trouver une combinaison pour répondre à la plupart des besoins de test.
Le test d’irritation cutanée de Draize, introduit pour la première fois en 1944, a été utilisé pour mesurer la réponse inflammatoire produite lorsqu’une substance d’essai est appliquée sur la peau rasée et abrasée d’un groupe de lapins, et peut provoquer des douleurs intenses, des brûlures et des démangeaisons. (La peau est abrasée en pressant fermement du ruban adhésif sur le corps de l’animal et en l’enlevant rapidement, et est répétée jusqu’à ce que plusieurs couches de peau aient été enlevées.) La bonne nouvelle est que l’utilisation de cette méthode d’expérimentation animale a été largement remplacée par des méthodes alternatives validées. Le Bureau des programmes de pesticides de l’Agence de protection de l’environnement, par exemple, s’appuie sur les données de l’Analyse locale des ganglions lymphatiques. En outre, en 2015, plusieurs nouvelles méthodes in vitro ont été approuvées par l’Organisation de coopération et de développement économiques pour les tests de sensibilisation cutanée in vitro. Des combinaisons de méthodes in vitro utilisant des approches de test intégrées seront nécessaires pour remplacer les tests sur les animaux.
Un autre test de toxicité chez l’animal traditionnel est le test DL50, qui représente la dose létale d’une substance d’essai donnée chez 50% de la population animale de l’essai. Le test, effectué principalement sur des souris et des rats, est couramment utilisé pour évaluer le critère de toxicité systémique orale aiguë pour la santé humaine lorsque les sujets animaux reçoivent des doses orales forcées du produit chimique testé. Ce test systémique oral est utilisé comme indicateur général de la toxicité relative globale d’une substance. De nombreux scientifiques affirment que le test oral de DL50 a peu de pertinence pour évaluer l’innocuité humaine d’une substance, et certaines agences et organisations internationales ont retiré leur exigence pour ce type de données d’essai. Des progrès ont été réalisés en vue de remplacer le test de la DL50 par d’autres méthodes non animales, mais le test comporte une toxicité pour l’organisme entier et est donc biologiquement complexe (et difficile à remplacer par d’autres méthodes).
Problèmes liés aux tests sur les animaux
Les tests de toxicité actuellement acceptés par les agences de réglementation (la plupart étant des tests sur les animaux) ont été développés il y a des décennies et sont basés sur ce qui était considéré comme la meilleure science à l’époque. De nombreux règlements ont été élaborés autour de ces méthodes d’expérimentation animale, et les toxicologues de l’industrie et des organismes de réglementation sont devenus à l’aise avec l’utilisation des données sur les animaux à des fins décisionnelles. Ce confort et cette complexité politique ont contribué à faire traîner les pieds lorsqu’il s’agit d’efforts pour les remplacer.
En plus des préoccupations éthiques et de l’opposition croissante du public à la douleur et à la souffrance infligées aux animaux, des alternatives à ces tests de toxicité à base d’animaux sont maintenant recherchées pour des raisons supplémentaires, notamment:
De meilleurs tests sont nécessaires: l’expérimentation animale n’est pas toujours prédictive des effets sur la santé humaine. Les meilleurs tests de toxicité pour l’homme seraient effectués avec des humains, ce qui est contraire à l’éthique. Cependant, la science a beaucoup progressé depuis le développement des méthodes d’expérimentation animale qui sont encore utilisées aujourd’hui. Les méthodes de culture cellulaire, moléculaires et de calcul (méthodes in silico) sont maintenant des outils scientifiques bien développés. Des méthodes in vitro basées sur des cellules et des tissus humains sont en cours de développement et d’évaluation pour évaluer la toxicité. Cependant, les essais de toxicité n’ont pas eu l’urgence et le soutien des programmes de financement gouvernementaux dont la recherche sur les maladies a bénéficié, bien que cela semble s’être amélioré au cours des dernières années.
Les progrès ont été lents, car les scientifiques poursuivent leurs travaux dans des domaines où des fonds sont disponibles. Cependant, à mesure que de nouvelles méthodes d’essai in vitro à base humaine deviennent disponibles pour les essais réglementaires et que les résultats offrent une meilleure protection de la santé humaine une fois mises en œuvre, des fonds supplémentaires devraient être alloués à l’élaboration, à la validation et à la mise en œuvre de méthodes d’essai plus axées sur l’humain.
Des tests plus rapides et moins coûteux sont nécessaires: de nombreux produits chimiques utilisés aujourd’hui dans les produits n’ont pas été testés, leur sécurité est donc largement inconnue et de nouveaux produits chimiques et produits entrent sur le marché à un rythme sans cesse croissant. En fait, on estime qu’il existe un arriéré de plus de 80 000 produits chimiques pour lesquels la toxicité potentielle est largement inconnue. Les méthodes d’expérimentation animale sont lentes et coûteuses, et les tests de sécurité utilisant les méthodes existantes ne peuvent pas répondre à la demande. Les méthodes in vitro et de calcul en cours de développement ont le potentiel de fournir des tests plus rapides.
Les nouvelles méthodes d’essai ne sont peut-être pas moins chères au départ, mais devraient l’être à long terme. Et à mesure que les tests de toxicité in vitro progressent, ils devraient montrer une plus grande prédictivité que les tests sur les animaux actuellement utilisés.