testování produktů na zvířatech
testy Toxicity pro odhad bezpečnosti výrobků a chemikálií byly vyvinuty na počátku 20. století. Patří sem experimenty, které subjektivně měří podráždění chemických látek v očích nebo na kůži králíků (nechvalně známý Draizeův test) a experimenty s letální dávkou (LD50), které určují toxicitu dávkou chemické látky, která zabíjí polovinu zvířat, která jsou nucena konzumovat, dýchat nebo být injikována touto chemickou látkou. Tyto primitivní metody testování na zvířatech se bohužel používají dodnes.
mnoho vědců se nadále spoléhá na testování na zvířatech a regulační agentury stále nařizují údaje shromážděné z pokusů na zvířatech, z velké části proto, že to diktují tradice a Současné zákony. Toxikologové často uvádějí, že se cítí pohodlněji na základě svých úsudků na metodách s historickým kontextem a daty než na datech z nových a vznikajících metod. Toto zachování současného stavu však ignoruje selhání testů na zvířatech předvídat, co je bezpečné nebo účinné u lidí, zatímco neuznává pokroky v metodikách testování jiných než zvířat. V důsledku toho jsou životy milionů našich spoluobčanů i nadále obětovány a naše vlastní bezpečnost ohrožena.
jaké produkty jsou testovány a regulovány?
mnoho položek nakupovaných a používaných spotřebiteli každý den, jako jsou čisticí prostředky pro domácnost, kosmetika, drogy a pesticidy, podléhá vládním předpisům vyžadujícím, aby byly „bezpečné“ pro lidi, zvířata a životní prostředí. Výrobci jsou odpovědní za předkládání údajů o bezpečnostních zkouškách agenturám, což často zahrnuje provádění testů toxicity na produktech a/nebo jejich složkách před vstupem na trh. Regulační agentury určují, zda jsou údaje dostatečné pro označování a uvádění produktu na trh. Testování toxicity pro mnoho typů produktů stále zahrnuje testování na zvířatech.
popsané v tabulce 1 níže jsou některé z regulačních agentur USA, které mají předpisy vyžadující údaje na podporu označování a bezpečnosti výrobků, z velké části založené na údajích ze zkoušek toxicity na zvířatech, než mohou být některé typy produktů uvedeny na trh.
jiné americké agentury mohou provádět značné množství zkoušek toxicity na zvířatech jako výzkum na podporu svých vlastních misí nebo jako součást dohody s regulační agenturou.
proč se používá testování na zvířatech
výrobky se testují na zvířatech ze tří důvodů: bezpečnost (To zahrnuje správné označování výrobků), účinnost a odpovědnost. Mnoho produktů prochází zkouškami na zvířatech z hlediska bezpečnosti, aby splňovaly zákonné požadavky k identifikaci potenciálních rizik pro člověka, zvířata a životní prostředí. Dokonce i neregulované výrobky, jako je kosmetika, jsou běžně testovány na zvířatech z hlediska bezpečnosti za účelem odpovědnosti. (Společnosti nechtějí uvádět na trh produkt, který by mohl vést k právním nárokům.) Léky určené k použití u lidí nebo zvířat jsou dodatečně testovány na účinnost (tj., účinnost při léčbě onemocnění nebo onemocnění). Toto testování obvykle zahrnuje také zvířecí modely. U léků, schválení agentury k provádění testování na lidech v klinických studiích obvykle vyžaduje, aby společnost předložila výsledky z údajů o testování na zvířatech a údajů o toxicitě.
současné testy
většina testů toxicity na zvířatech se provádí na myších, potkanech a králících. Některé testy požadované FDA nebo EPA také používají psy, primáty a další druhy. K vyhodnocení možných rizik pro každý produkt nebo chemickou látku je zapotřebí více zkoušek toxicity. Přesné požadované zkoušky se mohou lišit podle regulační agentury, typu přípravku a zamýšleného použití/potenciální expozice.
každý test je založen na cílovém parametru pro lidské zdraví, který má být vyhodnocen na zvířecím modelu. Mezi cílové parametry lidského zdraví hodnocené v různých typech testů toxicity patří například podráždění očí, podráždění kůže, senzibilizace kůže, karcinogenita, genetická toxicita, neurotoxicita, reprodukční toxicita a akutní orální systémová toxicita.
snad nejběžněji známou metodou testování toxicity na zvířatech je draize rabbit eye test, jehož cílem je předpovědět, zda produkt nebo chemická látka způsobí poškození lidského oka. Reverzibilní účinek chemické látky na oko se nazývá podráždění očí (nebo podráždění očí) a nevratný účinek, který by vedl k trvalému poškození očí, se nazývá oční koroze (nebo oční koroze). Draizeův test zahrnuje umístění malého objemu látky do jednoho oka každého králíka v malé skupině zvířat (obvykle tři až šest) a poté zaznamenání specifických účinků pozorovaných v tomto oku v průběhu času (obvykle až 21 dní). Hrubá povaha tohoto testu a pravděpodobnost bolesti zvířat vyvolaly proti němu rozsáhlé veřejné pobouření. Vědecky byl test špatně reprodukovatelný a ne vždy předpovídal lidskou odpověď. Výsledky jsou subjektivní a variabilní v důsledku lidského hodnocení poranění králičího oka, změn zkušební metody a dalších faktorů. Pokrok směrem k nahrazení tohoto testu na zvířatech alternativními zkušebními metodami mimo Zvířata byl pomalý, neuspořádaný a podléhající politickým vlivům. Nyní je však k dispozici řada očních testovacích metod in vitro, každá se specifickými omezeními, ale strategická testovací laboratoř obvykle najde kombinaci, která bude řešit většinu testovacích potřeb.
Draizeův test dráždivosti kůže, který byl poprvé zaveden v roce 1944, byl použit k měření zánětlivé odpovědi vyvolané při aplikaci zkoušené látky na oholenou a odřenou kůži skupiny králíků a může způsobit intenzivní bolest, pálení a svědění. (Kůže je obroušena pevným přitlačením lepicí pásky na tělo zvířete a rychlým odizolováním a opakuje se, dokud nebude odstraněno několik vrstev kůže.) Dobrou zprávou je, že použití této metody testování na zvířatech bylo z velké části nahrazeno validovanými alternativními metodami. Úřad pro programy pesticidů agentury pro ochranu životního prostředí se například spoléhá na údaje z testu místních lymfatických uzlin. V roce 2015 bylo navíc organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj schváleno několik nových metod in vitro pro testování senzibilizace kůže in vitro. K nahrazení zkoušek na zvířatech budou zapotřebí kombinace metod in vitro s použitím integrovaných přístupů k testování.
další tradiční zkouškou toxicity na zvířatech je zkouška LD50, což znamená smrtelnou dávku dané zkoušené látky u 50% populace zvířat. Test, prováděný hlavně na myších a potkanech, se běžně používá k vyhodnocení cílového parametru pro lidské zdraví akutní orální systémová toxicita, kde jsou zvířecí subjekty podávány silou podávané perorální dávky testované chemické látky. Tento orální systémový test se používá jako obecný ukazatel celkové relativní toxicity látky. Mnoho vědců tvrdí, že orální test LD50 má malý význam pro hodnocení lidské bezpečnosti látky a některé agentury a mezinárodní organizace stáhly svůj požadavek na tento typ zkušebních údajů. Pokrok směrem k nahrazení testu LD50 alternativními metodami mimo zvířata pokračuje, ale zkouška zahrnuje toxicitu pro celý organismus, a je proto biologicky složitá (a obtížně nahrazitelná alternativními metodami).
problémy s testy na zvířatech
testy toxicity, které jsou v současné době přijímány regulačními agenturami (většinou testy na zvířatech), byly vyvinuty před desítkami let a jsou založeny na tom, co bylo v té době považováno za nejlepší vědu. Kolem těchto metod testování na zvířatech bylo vyvinuto mnoho předpisů, a toxikologové v průmyslu i regulační agentury se spokojili s používáním údajů o zvířatech pro účely rozhodování. Toto pohodlí a složitost politiky přispěly k tažení nohou, pokud jde o úsilí o jejich nahrazení.
kromě etických obav a rostoucího odporu veřejnosti vůči bolesti a utrpení způsobenému zvířatům se nyní hledají alternativy k těmto testům toxicity na zvířatech z dalších důvodů, z nichž nejméně patří:
jsou zapotřebí lepší testy: testování na zvířatech není vždy prediktivní pro účinky na lidské zdraví. Nejlepší testy na lidskou toxicitu by byly prováděny s použitím lidí, což je neetické. Věda však od vývoje metod testování na zvířatech, které se dnes používají, značně pokročila. Buněčné kultury, molekulární a výpočetní metody (v silico metodách) jsou nyní dobře vyvinuté vědecké nástroje. Metody In vitro založené na lidských buňkách a tkáních se nyní vyvíjejí a vyhodnocují pro hodnocení toxicity. Testování Toxicity však nemělo naléhavost a podporu vládních programů financování, které si výzkum založený na chorobách užíval, i když se zdá, že se to v posledních několika letech zlepšilo.
pokrok byl pomalý, protože vědci sledují práci v oblastech, kde jsou k dispozici finanční prostředky. Vzhledem k tomu, že jsou však k dispozici nové zkušební metody in vitro založené na člověku pro regulační testování a výsledky poskytují lepší ochranu lidského zdraví, je třeba přidělit další finanční prostředky na vývoj, validaci a provádění více metod testování založených na člověku.
jsou zapotřebí rychlejší a levnější testy: mnoho chemikálií používaných ve výrobcích dnes nebylo testováno, takže jejich bezpečnost je do značné míry neznámá a nové chemikálie a výrobky vstupují na trh stále rostoucím tempem. Ve skutečnosti se odhaduje, že existuje nevyřízených více než 80 000 chemických látek, u nichž je potenciální toxicita do značné míry neznámá. Metody testování na zvířatech jsou pomalé a drahé a testování bezpečnosti pomocí stávajících metod nemůže držet krok s poptávkou. Vyvíjené metody in vitro a výpočetní metody mají potenciál poskytnout rychlejší testování.
nové zkušební metody nemusí být zpočátku levnější, ale měly by být dlouhodobě levnější. A protože testy toxicity in vitro postupují, měly by vykazovat větší prediktivitu než testy na zvířatech, které se v současné době používají.